Доктор Маттео Занотти Руссо (Dr. Matteo Zanotti Russo): моя версия
Проблема
Компетенции традиционного консультанта могут помочь, но становится все труднее сосредоточить в одном лице все необходимые навыки. Структуры, которые предлагаются в качестве альтернативы традиционной фигуры консультанта, с одной стороны, устраняют необходимость концентрирования компетенции в одном лице, но, с другой стороны, ставят проблемы внутренней координации и взаимодействия с компанией.
Решение
Почти двадцатилетний опыт в области консалтинга по косметической продукции, по оценке безопасности, по импорту и экспорту косметики, прямая связь с квалифицированными экспертами, простота организации и доступ к источникам и навыкам, сопоставимые со сложными организационными структурами. Компания Angel Consulting, основанная и руководимая Доктором Маттео Занотти Руссо (Dr. Matteo Zanotti Russo), создает единую точку контакта с компанией. Как если бы это был Ваш единственный консультант. Структурированная сеть сотрудников и консультантов, сотрудничество с наиболее квалифицированными университетскими лабораториями и частными исследовательскими центрами, разработка и производство, в дополнение к устойчивым отношениям с ключевыми косметическими ассоциациями, позволяет предложить весь опыт и компетентность компании с такой же простотой и рациональностью отношений, которые устанавливаются с личным советником.
Регламент ЕС № 1223/2009
Европейское законодательство по косметической продукции
Новый Регламент ЕС № 1223/2009 внес ряд определений и уточнений, сосредотачивая особое внимание на нескольких ключевых моментах, которые были лучше развиты и углублены: в частности, назначение Ответственного лица, реализация файла, содержащего всю необходимую информацию о косметическом продукте и выполнение требований норм Надлежащей производственной практики (GMP) в соответствии с ISO 22716:2007.
Назначение лица, ответственного за реализацию на рынке ЕС. Ответственное лицо, на самом деле, берет на себя полную ответственность, техническую и санитарную, за продукцию размещенную на рынке. Оно также должно не просто выступать в качестве гаранта соответствия косметической продукции, но и составлять и регулярно обновлять всю документацию по безопасности (Регламент ЕС № 1223/2009, ст. 25: Несоответствие, допущенное ответственным лицом).
Ответственное лицо должно редактировать и содержать (по адресу, указанному на этикетке) и регулярно обновлять: а) информацию о продукции (ст. 11); б) отчет по безопасности продукции (Приложение I); с) оценку безопасности (ст. 10).
Установление новых требований к маркировке с обязательным указанием Ответственного лица и места нахождения информации о безопасности косметической продукции.
Определение и обязанности дистрибьюторов.
Идентификация и оценка безопасности наноматериалов (с отдельной нотификацией).
Регистрация действительна для всех стран ЕС с отправлением этикетки и упаковки Комиссии ЕС.
Тестирование устойчивости рекламных слоганов и утверждений.
Вещества CMR (канцерогенные, мутагенные и токсичные для репродуктивной системы) могут быть приняты только в случае тщательного анализа Научным комитетом по безопасности потребителей (Scientific Committee on Consumer Safety).
Ответственное лицо должно организовать и руководить контролем за косметической продукцией и сообщать о любых побочных эффектах органам здравоохранения: укрепление контроля на рынке.
Надлежащая производственная практика (GMP) в соответствии с EN ISO 22716:2007.
Инвентаризация INCI: Глоссарий.
Как мы можем помочь?
Мы можем провести нотификацию косметической продукции на портале Еврокомиссии CPNP, взять на себя исполнение роли Ответственного лица ИЛИ помочь Вам в выполнении роли Ответственного лица безопасным путем, регулярно редактировать и обновлять Информацию о косметическом продукте (Product Information File – PIF) и многое другое….
Ответственное лицо (Responsible Person)
Согласно Регламенту ЕС № 1223/2009, косметическая продукция, размещаемая на рынке, должна быть безопасной для здоровья населения при ее использовании в нормальных или разумно предсказуемых условиях. Безопасность продукции для конечного потребителя гарантирует Ответственное лицо.
Информация о косметическом продукте
Новый Регламент № ЕС 1223/2009, по сравнению с предыдущей Директивой ЕС № 76/768, обеспечивает важную структурность в ведении документации, которую Ответственное лицо должно редактировать и держать (постоянно обновленной) незамедлительно доступной для контролирующих органов власти.
Асессор (эксперт) по безопасности косметической продукции
Ключевую роль в защите Ответственного лица перед ответственностью берет на себя Асессор по безопасности: проверка и соблюдение технических и нормативных требований по всей цепи поставок, оценка способности производителя (особенно в случае контрактного производства), обеспечение безопасности продукта от имени и по поручению Ответственного лица.
Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)
Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) является бесплатной онлайн системой уведомления, созданной для выполнения Регламента ЕС № 1223/2009 по косметической продукции. После того, как продукт был нотифицирован в CPNP, нет необходимости в дальнейших уведомлениях на национальном уровне в Европейском Союзе.
Регламент EC № 1223/2009 (ст. 13) требует, чтобы Ответственное лицо и, при определенных обстоятельствах, дистрибьюторы косметической продукции, предоставили через CPNP некоторую информацию о продуктах, которые они планируют выпустить на европейский рынок.
Информация портала CPNP доступна в электронном виде:
– компетентным органам (в целях надзора за рынком, анализа рынка, оценки и информирования потребителей);
– центрам по отравлениям, токсикологическим центрам или аналогичным органам, созданным государствами-членами ЕС (в целях лечения).
Доступ к порталу CPNP имеют:
– компетентные органы;
– европейские центры по отравлениям (токсикологические центры);
– ответственные лица;
– дистрибьюторы косметической продукции.
Косметические продукты, содержащие наноматериалы
Портал CPNP также содержит отдельный модуль (согласно ст. 16) для косметических продуктов, содержащих наноматериалы. Это уведомление должно быть сделано в дополнение к уведомлению в соответствии со ст. 13 Регламента. Если Европейская комиссия имеет сомнения по поводу безопасности наноматериала, он может просить Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) выполнить оценку рисков.
При наличии всей необходимой информации, нотификация на портале CPNP занимает не более нескольких минут. Эксперты Angel Consulting помогут Вам быстро и качественно провести нотификацию Ваших косметических продуктов.
Our international offices
Italy
Via San Senatore 14, Milano 20122
Phone: +393405180274
Belgium
Marcel Broodthaer square 8, Brussels 1060
Phone: +32(0)2-892-3964
United Kingdom
Angel Consulting London Ltd,
2 Portman Street W1H 6DU
United States
Angel Consulting USA LLC,
535 Baltimore Pike, Glen Mills, PA 1934-1020
Phone: +1(610) 618-1160