Una persona in possesso di un diploma o di altri titoli di formazione conseguiti al termine di un corso universitario di studio teorico e pratico in farmacia, tossicologia, medicina o disciplina analoga o un corso riconosciuto equivalente da uno Stato membro. Dovrebbe essere indipendente dalla produzione e dal marketing.

Il valutatore della sicurezza deve collaborare strettamente con la Persona Responsabile per garantire che la sicurezza del prodotto sia adeguatamente valutata e documentata e che la valutazione sia tenuta aggiornata. Pertanto, la Persona Responsabile ha in capo la responsabilità di tutti gli aspetti scientifici e tecnici attraverso la nomina di un valutatore della sicurezza qualificato, che la sosterrà pienamente per gli aspetti relativi alla parte scientifica e tecnica.